ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 22ας Σεπτεµβρίου 2003
σχετικά µε την ιχνηλασιµότητα και την επισήµανση γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών και την ιχνη-
λασιµότητα τροφίµων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς, και
για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ
ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ
ΕΝΩΣΗΣ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως
το άρθρο 95 παράγραφος 1,
την πρόταση της Επιτροπής (1),
τη γνώµη της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτρο-
πής (2),
τη γνώµη της Επιτροπής των Περιφερειών (3),
Αποφασίζοντας σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 251 της
συνθήκης (4),
Εκτιµώντας τα ακόλουθα:
(1) Η οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και
του Συµβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιµη
ελευθέρωση γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών στο
περιβάλλον (5) επιβάλλει στα κράτη µέλη να λαµβάνουν
µέτρα για να εξασφαλίζουν την ιχνηλασιµότητα και την επι-
σήµανση των εγκεκριµένων γενετικώς τροποποιηµένων οργα-
νισµών (ΓΤΟ) σε όλα τα στάδια της διάθεσής τους στην
αγορά.
(2) Οι διαφορές µεταξύ των εθνικών νοµοθετικών, κανονιστικών
και διοικητικών διατάξεων σε ό,τι αφορά την ιχνηλασιµότητα
και την επισήµανση των ΓΤΟ ως προϊόντων ή σε προϊόντα
καθώς και την ιχνηλασιµότητα των τροφίµων και των ζωο-
τροφών που παράγονται από ΓΤΟ ενδέχεται να παρεµποδί-
σουν την ελεύθερη διακίνησή τους, δηµιουργώντας συνθή-
κες άνισου και αθέµιτου ανταγωνισµού. Ένα εναρµονισµένο
κοινοτικό πλαίσιο για την ιχνηλασιµότητα και την επι-
σήµανση των ΓΤΟ θα συνέβαλε στην ουσιαστική λειτουργία
της εσωτερικής αγοράς. Η οδηγία 2001/18/ΕΚ θα πρέπει
συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως.
(3) Οι απαιτήσεις ιχνηλασιµότητας για τους ΓΤΟ θα πρέπει να
διευκολύνουν τόσο την απόσυρση των προϊόντων, όταν δια-
πιστώνονται απρόβλεπτες αρνητικές επιπτώσεις στην ανθρώ-
πινη υγεία, την υγεία των ζώων ή στο περιβάλλον, συµπερι-
λαµβανοµένων των οικοσυστηµάτων, όσο και τον καθορισµό
στόχων για την παρακολούθηση και την εξέταση των
πιθανών επιπτώσεων, ιδίως επί του περιβάλλοντος. Η ιχνηλα-
σιµότητα θα πρέπει επίσης να διευκολύνει την εφαρµογή
µέτρων διαχείρισης των κινδύνων σύµφωνα µε την αρχή της
προφύλαξης.
(4) Θα πρέπει να θεσπιστούν απαιτήσεις ιχνηλασιµότητας για τα
τρόφιµα και τις ζωοτροφές που παράγονται από ΓΤΟ προ-
κειµένου να διευκολυνθεί η επακριβής επισήµανση αυτών
των προϊόντων, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του κανονισµού
(ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και
του Συµβουλίου σχετικά µε τα γενετικώς τροποποιηµένα
τρόφιµα και ζωοτροφές (6), ώστε να εξασφαλιστεί ότι διατί-
θενται οι κατάλληλες πληροφορίες στους φορείς διακίνησης
και τους καταναλωτές προκειµένου να µπορούν να ασκούν
ουσιαστικά την ελευθερία επιλογής τους και παράλληλα να
διευκολύνεται ο έλεγχος και να καθίσταται δυνατή η εξακρί-
βωση των ισχυρισµών που περιέχει η εκάστοτε επισήµανση.
Οι απαιτήσεις για τα τρόφιµα και τις ζωοτροφές που παρά-
γονται από ΓΤΟ θα πρέπει να είναι παρεµφερείς ώστε να
αποφεύγεται η ασυνέχεια των πληροφοριών σε περιπτώσεις
αλλαγής της τελικής χρήσης.
(5) Η διαβίβαση και η διατήρηση των πληροφοριών από τις
οποίες προκύπτει ότι προϊόντα περιέχουν ή αποτελούνται
από ΓΤΟ, και οι µοναδικοί κωδικοί για τους αντίστοιχους
ΓΤΟ, σε κάθε στάδιο της διάθεσής τους στην αγορά, αποτε-
λούν τη βάση για την ενδεδειγµένη ιχνηλασιµότητα και επι-
σήµανση των ΓΤΟ. Οι κωδικοί είναι δυνατόν να χρησιµο-
ποιούνται για την πρόσβαση σε µητρώο ειδικών πληροφο-
ριών σχετικά µε τους ΓΤΟ και για να διευκολύνεται η ταυτο-
ποίησή τους, η ανίχνευσή τους και η παρακολούθησή τους
σύµφωνα µε την οδηγία 2001/18/ΕΚ.
(6) Η διαβίβαση και η διατήρηση πληροφοριών ότι τρόφιµα και
ζωοτροφές έχουν παραχθεί από ΓΤΟ αποτελούν επίσης τη
βάση για την ενδεδειγµένη ιχνηλασιµότητα προϊόντων που
παράγονται από ΓΤΟ.
(7) Οι διατάξεις της κοινοτικής νοµοθεσίας σχετικά µε τους
ΓΤΟ που αποτελούν, ή περιέχονται, σε ζωοτροφές εφαρµό-
ζονται επίσης στις ζωοτροφές για ζώα που δεν προορίζονται
για την παραγωγή τροφίµων.
(8) Θα πρέπει να καταρτιστούν κατευθυντήριες γραµµές όσον
αφορά τη δειγµατοληψία και την ανίχνευση, προκειµένου να
διευκολύνεται η συντονισµένη προσέγγιση σε θέµατα ελέγ-
χου και επιθεωρήσεων, και να παρέχεται νοµική βεβαιότητα
για τους φορείς διακίνησης. Θα πρέπει να λαµβάνονται
υπόψη τα µητρώα που περιέχουν πληροφορίες για τις γενε-
τικές τροποποιήσεις στους ΓΤΟ τα οποία καταρτίζει η Επι-
τροπή σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας
2001/18/ΕΚ και το άρθρο 29 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ.
1829/2003.
(9) Τα κράτη µέλη πρέπει να θεσπίζουν κανόνες σχετικά µε τις
επιβλητέες κυρώσεις σε περιπτώσεις παράβασης του παρό-
ντος κανονισµού.
18.10.2003L 268/24 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής ΈνωσηςEL
(1) ΕΕ C 304 E της 30.10.2001, σ. 327 και ΕΕ C 331 Ε της 31.12.2002.
σ. 308.
(2) ΕΕ C 125 της 27.5.2002, σ. 69.
(3) ΕΕ C 278 της 14.11.2002, σ. 31.
(4) Γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Ιουλίου 2002 (δεν έχει
ακόµα δηµοσιευθεί στην Επίσηµη Εφηµερίδα), κοινή θέση του Συµβου-
λίου της 17ης Μαρτίου 2003 (ΕΕ C 113 Ε της 13.5.2003, σ. 21) (δεν
έχει ακόµα δηµοσιευθεί στην Επίσηµη Εφηµερίδα) και απόφαση του
Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Ιουλίου 2003 (δεν έχει ακόµα δηµο-
σιευθεί στην Επίσηµη Εφηµερίδα). Απόφαση του Συµβουλίου της 22ας
Ιουλίου 2003.
(5) ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την απόφαση 2002/811/ΕΚ του Συµβουλίου (ΕΕ L 280 της
18.10.2002, σ. 27). (6) Βλέπε σελίδα 1 της παρούσας Επίσηµης Εφηµερίδας.
(10) Ορισµένα ίχνη ΓΤΟ σε προϊόντα ενδέχεται να είναι τυχαία ή
τεχνικώς αναπόφευκτα. Ως εκ τούτου, ανάλογα ίχνη ΓΤΟ
δεν πρέπει να προκαλούν την επιβολή απαιτήσεων επι-
σήµανσης και ιχνηλασιµότητας χρειάζεται συνεπώς να καθο-
ρισθούν κατώφλια για την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη
παρουσία υλικού που συνίσταται, περιέχει ή παράγεται από
ΓΤΟ τόσο όταν επιτρέπεται η διάθεση των συγκεκριµένων
ΓΤΟ στην Κοινότητα όσο και όταν η τυχαία ή τεχνικώς ανα-
πόφευκτη παρουσία τους είναι ανεκτή σύµφωνα µε το άρθρο
47 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Είναι σκόπιµο
επίσης να ορίζεται ότι, όταν το συνδυασµένο επίπεδο
τυχαίας ή τεχνικώς αναπόφευκτης παρουσίας του ως άνω
υλικού σε τρόφιµα ή ζωοτροφές, ή σε συστατικό τους υπερ-
βαίνει τα προαναφερόµενα κατώφλια επισήµανσης, η
παρουσία αυτή θα πρέπει να δηλώνεται δυνάµει των διατά-
ξεων του παρόντος κανονισµού, επίσης δε να θεσπισθούν
λεπτοµερείς διατάξεις για την εφαρµογή του.
(11) Είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί πλήρης και αξιόπιστη πληρο-
φόρηση των καταναλωτών σχετικά µε τους ΓΤΟ, τα
προϊόντα, τα τρόφιµα και τις ζωοτροφές που παράγονται
από αυτούς, ούτως ώστε να επιλέγουν προϊόν πλήρως ενηµε-
ρωµένοι.
(12) Τα απαιτούµενα µέτρα για την εφαρµογή του παρόντος
κανονισµού θεσπίζονται σύµφωνα µε την απόφαση 1999/
468/ΕΚ του Συµβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον
καθορισµό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρµοδιοτή-
των που ανατίθενται στην Επιτροπή (1).
(13) Θα πρέπει να καθιερωθούν συστήµατα εκπόνησης και από-
δοσης µοναδικών ταυτοποιητών για τους ΓΤΟ πριν από την
εφαρµογή των µέτρων σχετικά µε την ιχνηλασιµότητα και
την επισήµανση.
(14) Η Επιτροπή θα πρέπει να υποβάλει έκθεση προς το Ευρω-
παϊκό Κοινοβούλιο και στο Συµβούλιο σχετικά µε την εφαρ-
µογή του παρόντος κανονισµού και ειδικότερα για την απο-
τελεσµατικότητα των κανόνων όσον αφορά την ιχνηλασι-
µότητα και την επισήµανση.
(15) Ο παρών κανονισµός σέβεται τα θεµελιώδη δικαιώµατα και
τηρεί τις αρχές που αναγνωρίζονται ιδίως από το χάρτη
θεµελιωδών δικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
ΕΞΕ∆ΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Στόχοι
Ο παρών κανονισµός καθιερώνει πλαίσιο για την ιχνηλασιµότητα
προϊόντων που αποτελούνται από ή περιέχουν γενετικώς τροπο-
ποιηµένους οργανισµούς (ΓΤΟ), και τροφίµων και ζωοτροφών που
παράγονται από ΓΤΟ, µε στόχο τη διευκόλυνση της επακριβούς επι-
σήµανσης, της παρακολούθησης των επιπτώσεων στο περιβάλλον
και, κατά περίπτωση, στην υγεία, και την εφαρµογή των κατάλ-
ληλων µέτρων διαχείρισης των κινδύνων, συµπεριλαµβανοµένης, αν
χρειάζεται, της απόσυρσης προϊόντων.
Άρθρο 2
Πεδίο εφαρµογής
1. Ο παρών κανονισµός εφαρµόζεται σε όλα τα στάδια διάθεσης
στην αγορά για:
α) τα προϊόντα που αποτελούνται από ή περιέχουν ΓΤΟ και διατί-
θενται στην αγορά σύµφωνα µε την κοινοτική νοµοθεσία·
β) τα τρόφιµα που παράγονται από ΓΤΟ και διατίθενται στην
αγορά σύµφωνα µε την κοινοτική νοµοθεσία·
γ) τις ζωοτροφές που παράγονται από ΓΤΟ και διατίθενται στην
αγορά σύµφωνα µε την κοινοτική νοµοθεσία.
2. Ο παρών κανονισµός δεν εφαρµόζεται στα φαρµακευτικά
προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση,
εφόσον έχουν εγκριθεί δυνάµει του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/
93 του Συµβουλίου (2).
Άρθρο 3
Ορισµοί
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισµού, νοούνται ως:
1. «γενετικώς τροποποιηµένος οργανισµός» (ΓΤΟ), ένας γενετικώς
τροποποιηµένος οργανισµός όπως ορίζεται στο άρθρο 2
παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, µε εξαίρεση τους
οργανισµούς που λαµβάνονται µέσω των τεχνικών γενετικής
τροποποίησης που απαριθµούνται στο παράρτηµα Ι Β της οδη-
γίας 2001/18/ΕΚ·
2. «παραγόµενο από ΓΤΟ», σηµαίνει ότι προέρχεται, εξ ολοκλή-
ρου ή µερικώς από ΓΤΟ, αλλά δεν περιέχει ή δεν αποτελείται
από αυτούς·
3. «ιχνηλασιµότητα», η δυνατότητα ιχνηλάτησης ΓΤΟ και προϊόν-
των που παράγονται από ΓΤΟ καθ' όλα τα στάδια διάθεσής
τους στην αγορά µέσω των αλυσίδων παραγωγής και δια-
νοµής·
4. «µοναδικός ταυτοποιητής», ο απλός αριθµητικός ή αλφαριθµη-
τικός κωδικός που χρησιµεύει για την ταυτοποίηση κάθε ΓΤΟ
επί τη βάσει του επιτρεπόµενου συγκεκριµένου µετασχηµατι-
σµού του γενετικού υλικού από το οποίο προήλθε, και που
καθιστά δυνατή την πρόσβαση σε ειδικές πληροφορίες σχετικά
µε τον συγκεκριµένο ΓΤΟ·
5. «φορέας διακίνησης», το φυσικό ή νοµικό πρόσωπο που διαθέ-
τει ένα προϊόν στην αγορά ή είναι αποδέκτης προϊόντος το
οποίο διατίθεται στην αγορά της Κοινότητας, είτε από ένα
κράτος µέλος της ΕΕ ή από τρίτη χώρα, σε οιοδήποτε στάδιο
της αλυσίδας παραγωγής και διανοµής, εκτός του τελικού
καταναλωτή·
18.10.2003 L 268/25Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής ΈνωσηςEL
(1) ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.
(2) Κανονισµός (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συµβουλίου, της 22ας Ιουλίου
1993, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας
των φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και
για τη σύσταση ευρωπαϊκού οργανισµού για την αξιολόγηση των φαρµα-
κευτικών προϊόντων (ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 1)· κανονισµός όπως
τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 807/2003 (ΕΕ
L 122 της 16.5.2003, σ. 36).
6. «τελικός καταναλωτής», ο τελικός καταναλωτής που δεν θα
χρησιµοποιήσει το προϊόν ως τµήµα οποιασδήποτε εµπορικής
πράξης ή δραστηριότητας·
7. «τρόφιµο», κάθε τρόφιµο κατά την έννοια του άρθρου 2 του
κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 (1)·
8. «συστατικό», το συστατικό κατά την έννοια του άρθρου 6
παράγραφος 4 της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (2)·
9. «ζωοτροφές», οι ζωοτροφές κατά την έννοια του άρθρου 3
παράγραφος 4 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·
10. «διάθεση στην αγορά», η διάθεση στην αγορά, όπως ορίζεται
στην ειδική κοινοτική νοµοθεσία σύµφωνα µε την οποία έχει
εγκριθεί το σχετικό προϊόν· σε άλλες περιπτώσεις ορίζεται
όπως στο άρθρο 2 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ·
11. «πρώτο στάδιο της διάθεσης ενός προϊόντος στην αγορά» η
αρχική συναλλαγή στις αλυσίδες παραγωγής και διανοµής,
όταν ένα προϊόν διατίθεται σε τρίτους·
12. «προσυσκευασµένο προϊόν», κάθε επιµέρους είδος που προσφέ-
ρεται προς πώληση, το οποίο αποτελείται από προϊόν και τη
συσκευασία στην οποία τοποθετήθηκε πριν διατεθεί προς
πώληση, είτε η συσκευασία αυτή περικλείει το τρόφιµο εξ
ολοκλήρου είτε µόνον εν µέρει, αλλά κατά τρόπον ώστε το
περιεχόµενο να µην µπορεί να αλλοιωθεί χωρίς να ανοιχθεί ή
να µεταβληθεί η συσκευασία.
Άρθρο 4
Απαιτήσεις ιχνηλασιµότητας και επισήµανσης για προϊόντα
που αποτελούνται από ή περιέχουν ΓΤΟ
Α. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ
1. Στο πρώτο στάδιο της διάθεσης στην αγορά προϊόντων τα
οποία αποτελούνται από ή περιέχουν ΓΤΟ, συµπεριλαµβανοµένων
των χύδην ποσοτήτων, οι φορείς διακίνησης εξασφαλίζουν ότι οι
ακόλουθες πληροφορίες διαβιβάζονται εγγράφως στο φορέα
διακίνησης που παραλαµβάνει το προϊόν:
α) ότι περιλαµβάνει ή αποτελείται από ΓΤΟ·
β) ο ή οι µοναδικοί ταυτοποιητές που χορηγούνται στους εν λόγω
ΓΤΟ σύµφωνα µε το άρθρο 8.
2. Σε όλα τα µεταγενέστερα στάδια της διάθεσης στην αγορά
προϊόντων που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι φορείς
διακίνησης µεριµνούν ώστε οι πληροφορίες που λαµβάνονται
σύµφωνα µε την παράγραφο 1 να διαβιβάζονται εγγράφως στους
φορείς διακίνησης που παραλαµβάνουν τα προϊόντα.
3. Στην περίπτωση προϊόντων τα οποία αποτελούνται από ή
περιέχουν µείγµατα ΓΤΟ και τα οποία θα χρησιµοποιούνται απο-
κλειστικά και άµεσα ως τρόφιµο ή ζωοτροφή ή για µεταποίηση, οι
πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) µπο-
ρούν να αντικαθίστανται από δήλωση χρήσης από τον φορέα
διακίνησης, συνοδευόµενη από κατάλογο των µοναδικών ταυτο-
ποιητών για όλους τους ΓΤΟ που έχουν χρησιµοποιηθεί για να απο-
τελέσουν το µείγµα.
4. Με την επιφύλαξη του άρθρου 6, οι φορείς διακίνησης θεσπί-
ζουν συστήµατα και τυποποιηµένες διαδικασίες µε σκοπό την
φύλαξη των πληροφοριών που ορίζονται στις παραγράφους 1, 2
και 3 και την ταυτοποίηση, του φορέα από τον οποίον και στον
οποίον έχουν διατεθεί τα προϊόντα που αναφέρονται στην παρά-
γραφο 1 για περίοδο πέντε ετών µετά από κάθε συναλλαγή.
5. Οι παράγραφοι 1 έως 4 ισχύουν µε την επιφύλαξη των
λοιπών ειδικών απαιτήσεων της κοινοτικής νοµοθεσίας.
Β. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
6. Για τα προϊόντα που αποτελούνται από ή περιέχουν ΓΤΟ, οι
φορείς διακίνησης διασφαλίζουν ότι:
α) για τα προσυσκευασµένα προϊόντα που αποτελούνται από ή πε-
ριέχουν ΓΤΟ, οι λέξεις «Το παρόν προϊόν περιέχει γενετικώς τρο-
ποποιηµένους οργανισµούς» ή «Το παρόν προϊόν περιέχει γενε-
τικώς τροποποιηµένο [όνοµα του οργανισµού(-ών)]» αναγράφο-
νται σε ετικέτα·
β) για τα µη προσυσκευασµένα προϊόντα που προσφέρονται στον
τελικό καταναλωτή, οι λέξεις «Το παρόν προϊόν περιέχει γενε-
τικώς τροποποιηµένους οργανισµούς» ή «Το παρόν προϊόν περιέ-
χει γενετικώς τροποποιηµένο [όνοµα του οργανισµού(-ών)]»
αναγράφονται επί του εκθετηρίου του προϊόντος ή πλησίον
αυτού.
Η παράγραφος αυτή ισχύει µε την επιφύλαξη των λοιπών ειδικών
απαιτήσεων της κοινοτικής νοµοθεσίας.
Γ. ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ
7. Οι παράγραφοι 1 έως 6 δεν εφαρµόζονται σε ίχνη ΓΤΟ σε
προϊόντα σε ποσοστό όχι υψηλότερο των ορίων που καθορίζονται
σύµφωνα µε το άρθρο 21 παράγραφος 2 ή το άρθρο 21 παράγρα-
φος 3 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ και σε άλλη ειδική κοινοτική νοµο-
θεσία, εφόσον τα εν λόγω ίχνη ΓΤΟ είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπό-
φευκτα.
8. Οι παράγραφοι 1 έως 6 δεν εφαρµόζονται σε ίχνη ΓΤΟ σε
προϊόντα που προορίζονται για άµεση χρήση ως τρόφιµα, ζωο-
τροφές ή για µεταποίηση, σε ποσοστό όχι υψηλότερο των ορίων
που καθορίζονται για τους ΓΤΟ αυτούς σύµφωνα µε τα άρθρα 12,
24 ή 47 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, υπό την προϋπό-
θεση ότι τα ίχνη αυτά ΓΤΟ είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτα.
18.10.2003L 268/26 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής ΈνωσηςEL
(1) Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και
του Συµβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισµό των
γενικών αρχών και απαιτήσεων της νοµοθεσίας για τα τρόφιµα, για την
ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίµων και τον
καθορισµό διαδικασιών σε θέµατα ασφαλείας των τροφίµων (ΕΕ L 31
της 1.2.2002, σ. 1).
(2) Οδηγία 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβου-
λίου, της 20ής Μαρτίου 2000, για προσέγγιση των νοµοθεσιών των
κρατών µελών σχετικά µε την επισήµανση, την παρουσίαση και τη διαφή-
µιση των τροφίµων (ΕΕ L 109 της 6.5.2000, σ. 29)· οδηγία όπως τρο-
ποποιήθηκε από την οδηγία 2001/101/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 310 της
28.11.2001, σ. 19).
Άρθρο 5
Απαιτήσεις ιχνηλασιµότητας για προϊόντα τροφίµων και ζωο-
τροφών που παράγονται από ΓΤΟ
1. Κατά τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που παράγονται από
ΓΤΟ, οι φορείς διακίνησης εξασφαλίζουν ότι οι ακόλουθες πληρο-
φορίες διαβιβάζονται εγγράφως στο φορέα διακίνησης που παρα-
λαµβάνει το προϊόν:
α) αναφορά κάθε συστατικού τροφίµων που παράγεται από ΓΤΟ·
β) αναφορά κάθε υλικού ή προσθέτου ζωοτροφών που παράγεται
από ΓΤΟ ή
γ) όταν δεν υφίσταται κατάλογος συστατικών, µνεία ότι το προϊόν
παράγεται από ΓΤΟ.
2. Με την επιφύλαξη του άρθρου 6, οι φορείς διακίνησης θεσπί-
ζουν συστήµατα και τυποποιηµένες διαδικασίες µε σκοπό τη
φύλαξη των πληροφοριών που ορίζονται στην παράγραφο 1, και
την ταυτοποίηση, του φορέα διακίνησης από τον οποίον και στον
οποίον έχουν διατεθεί τα προϊόντα που αναφέρονται στην παρά-
γραφο 1 για περίοδο πέντε ετών µετά από κάθε συναλλαγή.
3. Οι παράγραφοι 1 και 2 ισχύουν µε την επιφύλαξη των λοιπών
ειδικών απαιτήσεων της κοινοτικής νοµοθεσίας.
4. Οι παράγραφοι 1, 2 και 3 δεν εφαρµόζονται σε ίχνη ΓΤΟ σε
προϊόντα για τρόφιµα ή ζωοτροφές που παράγονται από ΓΤΟ, σε
ποσοστό όχι υψηλότερο των ορίων που καθορίζονται για αυτούς
τους ΓΤΟ σύµφωνα µε τα άρθρα 12, 24 ή 47 του κανονισµού (ΕΚ)
αριθ. 1829/2003, υπό την προϋπόθεση ότι τα ίχνη αυτά ΓΤΟ είναι
τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτα.
Άρθρο 6
Εξαιρέσεις
1. Όταν η κοινοτική νοµοθεσία προβλέπει ειδικά συστήµατα
ταυτοποίησης, όπως αρίθµηση παρτίδων προσυσκευασµένων
προϊόντων, οι φορείς διακίνησης δεν υποχρεούνται να διατηρούν
τις πληροφορίες που ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφοι 1, 2 και
3 και στο άρθρο 5 παράγραφος 1, εφόσον οι πληροφορίες αυτές
και ο αριθµός παρτίδας αναγράφονται σαφώς στη συσκευασία και
οι πληροφορίες σχετικά µε τους αριθµούς των παρτίδων διατηρού-
νται για τη χρονική περίοδο που προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγ-
ραφος 4 και στο άρθρο 5 παράγραφος 2.
2. Η παράγραφος 1 δεν εφαρµόζεται στο πρώτο στάδιο
διάθεσης ενός προϊόντος στην αγορά ούτε στην αρχική παρασκευή
ή την επανασυσκευασία ενός προϊόντος.
Άρθρο 7
Τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ
Η οδηγία 2001/18/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
1. Το άρθρο 4 παράγραφος 6 διαγράφεται.
2. Στο άρθρο 21 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:
«3. Για προϊόντα προοριζόµενα για άµεση µεταποίηση, οι
διατάξεις της παραγράφου 1 δεν εφαρµόζονται σε ίχνη επιτρε-
ποµένων ΓΤΟ σε ποσοστό όχι υψηλότερο του 0,9 % ή σε χαµη-
λότερα όρια που καθορίζονται δυνάµει του άρθρου 30 παρά-
γραφος 2, εφόσον τα ίχνη αυτά είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπό-
φευκτα.»
Άρθρο 8
Μοναδικοί ταυτοποιητές
Με τη διαδικασία του άρθρου 10 παράγραφος 2, η Επιτροπή:
α) πριν από την εφαρµογή των άρθρων 1 έως 7, καθιερώνει
σύστηµα εκπόνησης και απόδοσης µοναδικών ταυτοποιητών
στους ΓΤΟ·
β) προσαρµόζει το σύστηµα που προβλέπεται στο ανωτέρω στοι-
χείο α), ανάλογα µε τις ανάγκες.
Κατά την προσαρµογή, λαµβάνονται υπόψη οι εξελίξεις σε διεθνές
επίπεδο.
Άρθρο 9
Μέτρα επιθεώρησης και ελέγχου
1. Τα κράτη µέλη µεριµνούν για τη διεξαγωγή, όπου παρίσταται
ανάγκη, επιθεωρήσεων και άλλων µέτρων ελέγχου, συµπεριλαµβα-
νοµένων δειγµατοληψιών και (ποιοτικών και ποσοτικών) δοκιµών,
προκειµένου να εξασφαλίζουν τη συµµόρφωση προς τον παρόντα
κανονισµό. Τα µέτρα αυτά µπορούν επίσης να περιλαµβάνουν επι-
θεωρήσεις και ελέγχους που αφορούν την κατοχή ενός προϊόντος.
2. Πριν από την εφαρµογή των άρθρων 1 έως 7, η Επιτροπή
εκπονεί και δηµοσιεύει, µε τη διαδικασία του άρθρου 10 παράγρα-
φος 3, τεχνικές κατευθυντήριες γραµµές σχετικά µε τις δειγµατολη-
ψίες και τις δοκιµές, προκειµένου να διευκολυνθεί η συντονισµένη
προσέγγιση όσον αφορά την εφαρµογή της παραγράφου 1 του
παρόντος άρθρου. Κατά την εκπόνηση των προαναφερόµενων τε-
χνικών κατευθυντήριων γραµµών, η Επιτροπή λαµβάνει υπόψη της
τις εργασίες των εθνικών αρµόδιων αρχών, της επιτροπής του
άρθρου 58 παράγραφος 1 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 178/2002
και του Κοινοτικού Εργαστηρίου Αναφοράς που ιδρύεται µε τον
κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
3. Για την υποστήριξη των κρατών µελών στην εκπλήρωση των
καθηκόντων που τους ανατίθενται µε τις παραγράφους 1 και 2, η
Επιτροπή διασφαλίζει τη δηµιουργία, σε κοινοτικό επίπεδο, κεν-
τρικού µητρώου όλων των διαθέσιµων πληροφοριών σχετικά µε την
αλληλουχία και το υλικό αναφοράς των ΓΤΟ που επιτρέπεται να
διατίθενται στην Κοινότητα. Οι αρµόδιες αρχές των κρατών µελών
έχουν πρόσβαση στο µητρώο. Το µητρώο πρέπει να περιλαµβάνει
επίσης πληροφορίες, εφόσον υπάρχουν, για ΓΤΟ που δεν επιτρέπο-
νται στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
18.10.2003 L 268/27Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής ΈνωσηςEL
Άρθρο 10
Επιτροπή
1. Η Επιτροπή επικουρείται από την επιτροπή που ιδρύθηκε
βάσει του άρθρου 30 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
2. Στις περιπτώσεις που γίνεται µνεία της παρούσας παραγρά-
φου, εφαρµόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ.
τηρουµένων των διατάξεων του άρθρου 8 της ίδιας απόφασης.
Η περίοδος που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 6 της από-
φασης 1999/468/ΕΚ ορίζεται σε τρεις µήνες.
3. Στις περιπτώσεις που γίνεται µνεία της παρούσας παραγρά-
φου, εφαρµόζονται τα άρθρα 3 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ
τηρουµένων των διατάξεων του άρθρου 8 της ίδιας απόφασης.
4. Η επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισµό της.
Άρθρο 11
Κυρώσεις
Τα κράτη µέλη καθορίζουν τους κανόνες σχετικά µε τις κυρώσεις
που επιβάλλονται για παραβάσεις του παρόντος κανονισµού και
λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα για να εξασφαλίζουν την εφαρ-
µογή τους. Οι εν λόγω κυρώσεις πρέπει να είναι ουσιαστικές,
ανάλογες µε την παράβαση και αποτρεπτικές. Τα κράτη µέλη κοινο-
ποιούν τις διατάξεις αυτές στην Επιτροπή, το αργότερο στις 18
Απριλίου 2004 και κάθε µεταγενέστερη τροποποίησή τους το συ-
ντοµότερο δυνατόν.
Άρθρο 12
Ρήτρα αναθεώρησης
Το αργότερο στις 18 Οκτωβρίου 2005 η Επιτροπή διαβιβάζει στο
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο έκθεση για την εφαρ-
µογή του παρόντος κανονισµού, ειδικότερα όσον αφορά το άρθρο
4 παράγραφος 3 συνοδευοµένη, ανάλογα µε την περίπτωση από
την κατάλληλη πρόταση.
Άρθρο 13
Έναρξη ισχύος
1. Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει είκοσι ηµέρες από τη
δηµοσίευσή του στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένω-
σης.
2. Τα άρθρα 1 έως 7 και το άρθρο 9 παράγραφος 1 εφαρµό-
ζονται 90 ηµέρες µετά την δηµοσίευση στην Επίσηµη Εφηµερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης του µέτρου που αναφέρεται στο άρθρο 8
στοιχείο α).
Ο παρών κανονισµός είναι δεσµευτικός ως προς όλα τα µέρη του και ισχύει άµεσα σε κάθε κράτος
µέλος.
Βρυξέλλες, 22 Σεπτεµβρίου 2003.
Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
Ο Πρόεδρος
P. COX
Για το Συµβούλιο
Ο Πρόεδρος
R. BUTTIGLIONE
18.10.2003L 268/28 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής ΈνωσηςEL