Αναφορικά με τη δασμολογική κατάταξη ορισμένων διαλυμάτων χλωριούχου νατρίου, συμπεριλαμβανομένου του θαλασσινού νερού, που προορίζονται για τον καθαρισμό και τη φροντίδα των ματιών, της μύτης ή των αυτιών, για χρήση είτε από παιδιά είτε από ενήλικες, σας γνωρίζουμε προς αποφυγή σύγχυσης τα ακόλουθα:
1. Σύμφωνα με Γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Εναρμονισμένου Συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων, κατατάσσονται στη δασμολογική κλάση 33.07 και ειδικότερα στη διάκριση 3307.90, τα ακόλουθα δύο προϊόντα: - Αποστειρωμένο διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9%), χωρίς συντηρητικά, που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από βρέφη, παιδιά και ενήλικες για τον καθαρισμό των ρινικών κοιλοτήτων ή των ματιών, και το οποίο παρουσιάζεται σε κουτιά που περιέχουν πλαστικά φιαλίδια. - Φυσιολογικό, αποστειρωμένο διάλυμα θαλασσινού νερού, φυσικά πλούσιο σε μεταλλικά άλατα και θαλάσσια ολιγοστοιχεία, που είναι ισοτονικό διάλυμα το οποίο αποτελείται από 31,82% θαλασσινό νερό χωρίς συντηρητικά, με αδρανή προωθητική ύλη (άζωτο), συσκευασμένο σε μεταλλικό δοχείο ψεκασμού, και το οποίο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από βρέφη, παιδιά και ενήλικες για τον καθημερινό καθαρισμό ή την ύγρανση των ρινικών κοιλοτήτων, ή ως συμπλήρωμα θεραπειών ΩΡΛ.
2. Εξάλλου, σύμφωνα με τον καν. (ΕΚ) αριθ. 1414/2004 της Ε.Επιτροπής, κατατάσσεται στην κλάση 30.04 και ειδικότερα στον κωδικό Σ.Ο. 3004 90 19, προϊόν φροντίδας για τα μάτια (οφθαλμικό διάλυμα) το οποίο περιλαμβάνει ως δραστική ουσία την πολυβινυλική αλκοόλη (λιπαντικό). Επιπλέον περιέχει συστατικά που δρουν είτε ως ισοτονικοί παράγοντες (χλωριούχο νάτριο) είτε ως ρυθμιστικοί (όξινο & δισόξινο φωσφορικό νάτριο), λοιπές ουσίες (συντηρητικό, ρυθμιστής Ph κλπ.) καθώς και καθαρό νερό (φορέας). Το προϊόν είναι συσκευασμένο για τη λιανική πώληση σε σταγονομετρικό φιαλίδιο και προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για θεραπευτικούς σκοπούς σε περιπτώσεις ξηροφθαλμίας και άλλων οφθαλμικών
ερεθισμών (τεχνητό δάκρυ).
INFORMATICS
DEVELOPMEN
T AGENCY
Digitally signed by
INFORMATICS
DEVELOPMENT AGENCY
Date: 2015.01.19 12:02:00
EET
Reason:
Location: Athens
3. Επιπλέον, σύμφωνα με τις Επεξηγηματικές Σημειώσεις του Εναρμονισμένου Συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων (Π.Ο.Τ.) για τη δασμολογική κλάση 25.01, εξαιρούνται από την κλάση αυτή τα διαλύματα χλωριούχου νατρίου, συμπεριλαμβανομένου του θαλασσινού νερού, τα οποία: - είτε παρουσιάζονται σε αμπούλες (φιαλίδια), - είτε είναι συσκευασμένα με σκοπό να χρησιμοποιηθούν ως φάρμακα.
4. Τέλος, σύμφωνα με τις Επεξηγηματικές Σημειώσεις του Π.Ο.Τ. για τη δασμολογική κλάση 30.04 (σημεία α και β), η εν λόγω κλάση περιλαμβάνει φάρμακα με τις ακόλουθες μορφές: - Αναμεμειγμένα ή μη προϊόντα σε προμετρημένες δόσεις, όπως ταμπλέτες, αμπούλες κλπ., έτοιμα για κατανάλωση για θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς σκοπούς. - Προϊόντα συσκευασμένα για τη λιανική πώληση για θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς σκοπούς, για απευθείας πώληση χωρίς επανασυσκευασία. Στη συσκευασία θα πρέπει να αναγράφονται κατάλληλες ενδείξεις (πάθηση, τρόπος χρήσης, δοσολογία κλπ.), ενώ δεν επαρκεί για το σκοπό αυτό η απλή αναφορά του φαρμακευτικού ή άλλου βαθμού καθαρότητας.
5. Λαμβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω, επισημαίνουμε τα ακόλουθα όσον αφορά τη δασμολογική κατάταξη παρόμοιων προϊόντων: - Κατατάσσονται στη δασμολογική κλάση 30.04, διαλύματα που περιέχουν χλωριούχο νάτριο και προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως φάρμακα, για θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς σκοπούς, σε συγκεκριμένη ασθένεια ή πάθηση ΩΡΛ ή οφθαλμική. Μπορούν να παρουσιάζονται π.χ. σε μορφή υγρού διαλύματος συσκευασμένου σε αμπούλες ή φιαλίδια ή σε φακελάκια με σκόνη που προορίζεται για την παρασκευή διαλύματος. Απαραίτητες προϋποθέσεις είναι: ü το προϊόν να περιέχει δραστική ουσία για την θεραπεία ή την πρόληψη της ασθένειας ή της πάθησης, ü να πληρούνται οι όροι του κειμένου της κλάσης 30.04, ü να πληρούνται οι προϋποθέσεις των προαναφερόμενων επεξηγηματικών σημειώσεων του Π.Ο.Τ. για την κλάση 30.04. Παραδείγματα τέτοιων προϊόντων μπορεί να είναι: ü Οφθαλμικά διαλύματα σε σταγονομετρικά φιαλίδια τα οποία λόγω της παρουσίας δραστικής ουσίας προορίζονται για την πρόληψη και θεραπεία συγκεκριμένων οφθαλμικών παθήσεων, όπως το προϊόν που περιγράφεται στον καν. 2414/04. ü Προμετρημένα φακελάκια που περιέχουν χλωριούχο νάτριο και διττανθρακικό νάτριο (δραστική ουσία), και προορίζονται για την παρασκευή ισοτονικού ή υπερτονικού διαλύματος για ρινικές πλύσεις. - Κατατάσσονται στη δασμολογική κλάση 33.07, διαλύματα χλωριούχου νατρίου τα οποία: ü Δεν μπορούν να υπαχθούν στην κλάση 30.04 ως φάρμακα, καθώς δεν περιέχουν δραστική ουσία για τη θεραπεία ή την πρόληψη συγκεκριμένης ασθένειας ή πάθησης, σύμφωνα με τα προαναφερόμενα. ü Προορίζονται κυρίως για τον καθαρισμό, την ύγρανση και την καθημερινή φροντίδα του συστήματος ΩΡΛ ή των οφθαλμών. ü Μπορεί να παρουσιάζονται σε διάφορες μορφές και συσκευασίες, π.χ. σε φιαλίδια ή αμπούλες, σε φιάλες ψεκασμού, σε φακελάκια σκόνης για την παρασκευή υγρού διαλύματος κλπ. ü Μπορεί να χρησιμοποιούνται σαν συμπλήρωμα θεραπειών ΩΡΛ. ü Λόγω της χρήσης τους συνήθως παρουσιάζονται με τη μορφή αποστειρωμένου διαλύματος, όμως η μη αποστειρωμένη μορφή δεν αποτελεί λόγο εξαίρεσης από την κλάση 33.07. ü Δεν περιέχουν λοιπές χημικές ουσίες λόγω της παρουσίας των οποίων πληρούνται οι προϋποθέσεις κατάταξης στην κλάση 38.24. Παραδείγματα τέτοιων προϊόντων μπορεί να είναι: ü Θαλασσινό νερό συσκευασμένο σε φιαλίδια ή αμπούλες. ü Φυσιολογικό αποστειρωμένο διάλυμα θαλασσινού νερού σε φιάλες ψεκασμού για την υγιεινή των ρινικών κοιλοτήτων παιδιών ή ενηλίκων. ü Αποστειρωμένο διάλυμα χλωριούχου νατρίου για τον καθαρισμό των ρινικών κοιλοτήτων ή των ματιών, σε πλαστικά φιαλίδια.
6. Τέλος, λόγω των δυσχερειών που παρατηρούνται κατά τη δασμολογική κατάταξη τέτοιων προϊόντων στην πράξη, καθώς και των συνακόλουθων επιπτώσεων της δασμολογικής κατάταξης στην εφαρμογή του κατάλληλου συντελεστή Φ.Π.Α., βάσει του Ν.2859/00, η Υπηρεσία μας προτείνει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα: - Αποστολή προϊόντων στις υπηρεσίες του ΓΧΚ για έκδοση ΔΧΑ με ανάλυση της σύστασης και δασμολογική περιγραφή, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στην αριθ. Δ17Α 5012441 ΕΞ/23-5-2014 ΔΥΟ, όταν υφίστανται σχετικές αμφιβολίες από τους παράγοντες τελωνισμού κατά τη διεξαγωγή ελέγχων, είτε κατά τον τελωνισμό (βάσει της ανάλυσης κινδύνου) ή μετά από την έκδοση της άδειας παράδοσης. - Ενημέρωση των συναλλασσόμενων εκ μέρους των τελωνειακών αρχών για τη δυνατότητα έκδοσης Δεσμευτικής Δασμολογικής Πληροφορίας σε περιπτώσεις εισαγωγής τέτοιων προϊόντων από τρίτες χώρες, έτσι ώστε να διασφαλίζεται η ορθή δασμολογική κατάταξη. - Σε περίπτωση εγχωρίως παραγόμενων ή κοινοτικών προϊόντων, μπορεί να ακολουθείται η διαδικασία έκδοσης Γνωμοδότησης της Ανωτάτης Επιτροπής Τελωνειακών Αμφισβητήσεων. - Η ΕΛ.Υ.Τ., στην οποία κοινοποιείται η παρούσα, παρακαλείται να λαμβάνει υπόψη της τα προαναφερόμενα κατά το σχεδιασμό και την εκτέλεση εκ των υστέρων ελέγχων για την ορθή δασμολογική κατάταξη τέτοιων προϊόντων και τη συνακόλουθη εφαρμογή του ορθού συντελεστή Φ.Π.Α.